临床研究中心简介：
上海交通大学医学院附属仁济医院创建于1844年，是一所学科门类齐全，技术力量雄厚，集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院，承担着繁忙的医教研任务。
上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心（以下简称“中心”）于2019年成立，2022年经结构调整，目前下设研究型病房、药物临床试验机构、IIT管理办公室及研究支撑平台，致力于全周期支持医院临床研究开展，培养优秀的临床研究人才，着力提升医院临床研究整体水平。
现按照公开、平等、竞争、择优的原则，面向社会公开招聘中心如下岗位：
一、拟招岗位及职位数：
临研工艺开发工程师（1名）
临研质量研究工程师（1名）
二、职责要求
（一）工艺开发工程师
岗位职责：
1.负责细胞治疗产品的开发，包括技术路径、产品设计和开发流程的把控。
2.负责细胞治疗项目从临床前到临床阶段的转化开发，制定详细的项目计划，确保项目按时推进。
3.负责细胞采集、制备及存储平台的工程建设，运营体系搭建，并确保日常运营合规、可靠。
4.协助实施技术转移，完成IIT细胞制备。
5.参与临床试验方案的制定，特别是转化医学和临床药理部分的设计。
6.协助准备申报资料，撰写相关报告。
7.上级安排的其它相关事情。
岗位专业要求
1.生物医药，临床医学等相关专业，博士学历以上；
2.具备转化医学或细胞治疗领域工作经验；
3.有成功实施转化项目达到临床研究阶段的经验；
4.精通NMPA，国家卫健委以及美国FDA在细胞治疗方面的法规政策；
5.优秀的英语书面和口头沟通能力，能够阅读和撰写专业文献。
（二）质量研究工程师
岗位职责：
1.开发针对蛋白质，基因和细胞治疗产品的质量放行检测方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，流式、Elisa，细胞活性检测，QPCR，微生物，GMP环境检测等。
2.完成日常检验任务和中试放行检测。
3.建立和完善质量研究实验室平台，管理相关实验设备。
4.配合制定质量研究方法的SOP，验证方案，放行报告等文件。
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